机构审查委员会

所有涉及从人类参与者收集数据的研究都必须获得机构审查委员会(IRB)的批准,才能开始研究. 需要人类参与的数据集的例子包括, 但不限于, 调查问卷, 面试, 系统观察, 焦点小组, 血液样本, 人体组织, 和视频记录. 

所有研究均由开罗美国大学(大发app下载)教员进行, 学生, 即使是在埃及以外的地方,工作人员也需要IRB的批准, 所有在大发app下载完成或由大发app下载支持的研究必须获得IRB批准,即使首席研究员(PI)不是大发app下载ian. 仅在普通课程作业背景下进行的研究, 不打算发表研究结果,也不打算在会议上展示, 不需要IRB批准.

对于任何IRB问题,你应该联系 IRB主席Heba Kotb.

1月1日起, 2013, 所有IRB提案必须附有NIH在保护人类参与者方面的培训证明. 培训是免费的,大约需要三到四个小时. 培训完成后, 你将收到一份证书,该证书应附在所有未来的IRB申请中. 查看培训网站 在这里.

一般来说, 只有在星期四下午3时,才会向人事审查委员会委员提交审查. 然而, 提前几天提交提案是个好主意, 如果少了什么,你就能知道了. 提交申请, 点击这里. 注意,只有大发app下载ians可以通过系统进行申请. 要登录您的帐户,您需要使用您的大发app下载 ID和密码. 对于新用户,请查看此处的视频教程.

如有任何技术问题,请发送 电子邮件.

IRB的批准并不自动意味着公众动员和统计中央机构(CAPMAS)的批准。, 批准在埃及境内进行的调查和采访工作的埃及政府机构. 要发起一项CAPMAS批准的请求,向你的学校院长发送请求. 大发app下载在CAPMAS问题上的联络点是Amr Salama,大学顾问. IRB不具备处理CAPMAS相关事宜的能力.

从现在开始, 所有在大发app下载进行毕业论文工作的学生在注册他们的599论文研究课程时,都需要一份IRB批准/弃权表, 以及在将完成的论文提交到数字档案与研究(DAR)资源库时提交的另一份IRB批准/弃权表.

研究生院院长办公室有这些表格, 哪些也可能很快在这个网站上发布.

IRB的提案中需要包括哪些内容:

  1. IRB网上申请表. 的 IRB的网站. 所有申请人必须完整填写问卷, 不删除或跳过任何问题, 以及所有需要的附件, 如 知情同意书,必须附于网上申请表格内.
  2. 知情同意书. IRB要求使用官方 大发app下载知情同意书模板. 如果这项研究将在说阿拉伯语的参与者中进行,我们也将需要 知情同意书的阿拉伯文译本. 如果得到口头同意, 上传一份你将朗读给与会者的口头文本.
  3. 如果研究涉及调查或问卷,IRB必须审查它们. 如果调查和调查表将以阿拉伯语管理, 我们也需要看到你建议的阿拉伯语翻译.
  4. 如果研究涉及访谈,我们需要了解以下内容:
    1. 采访会录音吗? 如果是这样,它是在录音磁带还是只有录像带?
    2. 磁带要放在哪里?
    3. 磁带要保存多长时间?
    4. 谁能接触到录像带?
  5. 如果你是一名本科生,你不能自己提出IRB提案. 你的一位教授必须同意担任PI.
  6. 如果你是一名研究生, 你目前被允许成为IRB提案的PI(尽管这在未来可能会改变). 然而,你必须在提案的顶部列出你的部门和你的顾问的名字.

我多快能收到IRB的答复?

IRB的指导方针说,在大多数情况下,你应该有一个月的时间来处理你的案件. 在现实中,我们几乎总是比这快得多,通常不到一周就给出答复. 然而, 任何人都不应把他们的IRB申请留到最后一分钟,而假定我们会立即回复/批准. 许多案例需要多次提交才能获得批准. 此外, IRB人员有时会在节假日期间休假, 因为IRB对他们的时间有很大的要求.
某些案例显然是无害的,以至于IRB主席可以在不征求整个IRB意见的情况下批准它们为“豁免”. (见 IRB政策 查阅豁免评审的标准清单).
在这些情况下,审批通常非常快. 不符合豁免审查标准的案例将被发送到IRB, 由主席以外的六名成员组成(其中一名成员必须是非大发app下载社区成员).

IRB在审批案件时采用什么标准?

IRB的唯一标准是该提案是否为参与研究的人类提供了足够的保护. 我们不关心研究的科学质量,对此不发表任何意见.

IRB可能的回应是什么?

在某些情况下,IRB对提交的提案没有表示反对. 在这种情况下,提案被批准了.
在大多数情况下,IRB要求做出某些修改.
IRB简单地拒绝一项提案是极其罕见的. 近年来,这种情况发生的唯一一个案例是,一个外部实体提出了一个高度敏感的政治提议,在IRB成员看来,该提议没有潜在的研究价值.
在其他罕见的情况下,IRB的提案有足够的争议性,需要亲自与申请人会面. 当这种情况发生时, IRB可以选择完全拒绝该提案,也可以对被提议的研究的性质增加限制.

如果IRB要求更改,我如何重新提交提案?

一旦审查员审查完你的案件,他们就会把他们的意见发送给IRB主席. IRB主席将通过在线系统向您发送评论. 通常,当反馈准备好时,您会收到电子邮件通知. 你还将收到所有审查过你的提案的IRB成员的评论. 当重新提交, 您应该在网上表格的适当位置回复所有这些评论. 在此之后,您需要再次向系统提交您的申请. 请确保在提交后收到确认邮件. 如果您没有收到电子邮件,这意味着您的申请还没有提交.

当收到IRB的批准后会发生什么?

当收到批准时, 您将通过电子邮件收到由IRB主席签署的批准信. 如果你是研究生,你的论文导师也会在邮件中抄送.